Ingénieure de Procédés et Affaires Réglementaires (Biomed/Agro), spécialisée dans les normes sanitaires strictes (Santé Canada, MAPAQ, FDA). Elle compte 18 ans d'expérience en validation de procédés et gestion de la qualité en environnement contrôlé.
Isabelle Dubé accompagne les entreprises des sciences de la vie et de l'agroalimentaire dans l'homologation de produits et la mise aux normes des installations (salles blanches, lignes de lavage IP69K). Elle navigue avec aisance entre les exigences de l'ISO 13485 pour les dispositifs médicaux et les protocoles HACCP pour l'alimentaire. Son travail se concentre sur l'industrialisation sécuritaire des innovations, du laboratoire universitaire à la production de masse. Elle offre des conseils techniques pour éviter les rappels de produits et accélérer les délais d'approbation réglementaire.